Вопросы, касающиеся REACH, часто задаваемые производителями
«« Предыдущая часть документа
Компании из стран, не входящих в ЕС, не несут непосредственных обязанностей в рамках Регламента REACH. Тем не менее, если им нужна общая информация о REACH, они могут обращаться в ЕСНА. Если их вопросы касаются особых национальных условий, они могут обратиться в справочный стол конкретной страны-участника.
1.6 Как узнать о возможностях получения работы в ЕСНА?
ЕСНА подбирает персонал в порядке открытой процедуры отбора после публикации извещения о вакансии или приглашения на работу на сайте ЕСНА, а также на сайте Европейского бюро по подбору кадров (EPSO). Для получения информации о возможностях работы в ЕСНА просим вам регулярно посещать эти сайты.
2 Область применения
2.1 Распространяется ли REACH на вещества (по отдельности, в препаратах, или в составе изделий), объем производства или импорта которых составляет менее 1 тонны в год?
Да, так как применительно к ним REACH предусматривает несколько обязанностей. Требования регистрации относятся только к тем веществам, объем производства или импорта которых составляет не менее 1 тонны в год на регистранта (см. раздел 6 о регистрации). Тем не менее, если объем производства/импорта вещества составляет менее 1 тонны в год на регистранта, могут действовать другие предусмотренные REACH обязанности, если вещество попадает в область действия REACH. Эти обязанности также зависят от характеристик вещества (например, классифицируется ли оно как опасное, или нет). Кроме того, обязанности, предусмотренные REACH, будут различными в зависимости от вашей роли относительно данного вещества (например, импортируете ли вы его, или покупаете у европейского производителя и применяете). Принять решение о том, попадает ли вещество в область действия REACH, вам поможет Руководство к Навигатору, а также Руководство по регистрации (раздел 1.6.1 - Что регистрируется), где содержатся определения используемых терминов.
Для получения помощи в выявлении ваших обязанностей рекомендуется использовать средство Навигатор. Если вещество попадает в область действия REACH, вам следует проверить наличие обязанностей, связанных с ограничениями, поскольку ограничения (см. Приложение XVII) действуют независимо от объема производства или импорта. Аналогично, если вещество включено в Приложение XIV, и, таким образом, на него распространяются требования разрешения, то на его применение необходимо получить разрешение, опять-таки, независимо от объема производства или импорта.
Продвигаясь далее по Навигатору, вы обнаружите, что у вас могут также быть обязанности в части уведомления Агентства о классификации и маркировке вещества, а также в части пре-доставления паспортов безопасности и информации своему потребителю, опять-таки, неза-висимо от объема производства или импорта.
Пройдя Навигатор до конца, вы увидите, что вещества (по отдельности, в препаратах, или в составе изделий), объем производства или импорта которых составляет менее 1 тонны в год на регистранта, в регистрации не нуждаются.
Имейте в виду, что обязанности регистрации или получения разрешений также распростра-няются на производителей или импортеров изделий.
2.2 Распространяется ли REACH на вещества, используемые в биоцидах и средствах защиты растений (СЗР)?
Активные вещества, предназначенные для использования в биоцидных продуктах, считаются зарегистрированными в качестве биоцидных продуктов, а их действующие ингредиенты подпадают по действие Директивы 98/8/ЕС (Директива о биоцидных продуктах). Однако, чтобы воспользоваться преимуществами освобождения от регистрации, необходимо выпол-нить тнесколько условий. Эти условия изложены в Статье 15(2) Регламента REACH и объяс-нены в Руководстве о регистрации (Раздел 1.6.5.1 - Биоциды). Имейте в виду, что зарегист-рированными считаются только те количества действующего вещества, которые предназна-чены для применения в биоцидных продуктах, а прочие составляющие, используемые в био-цидах, не считаются зарегистрированными.
Действующие вещества, предназначенные для использования в средствах защиты растений (СЗР) считаются зарегистрированными, так как средства защиты растений и их действующие ингредиенты подпадают под действие Директивы 91/414/ЕЕС (Директива о средствах защи-ты растений). Имейте в виду, что хотя прочие составляющие упомянуты в Статье 15(1) Рег-ламента REACH, в настоящее время они не отвечают условиям, изложенным в данной Ста-тье. Таким образом, освобождение от регистрации на них не распространяется. Подробнее это объяснено в Руководство по регистрации (Раздел 1.6.5.2 - Средства защиты растений).
Важно иметь в виду, что в контексте REACH зарегистрированными являются только те ко-личества действующего вещества, которые предназначены для использования в биоцидных продуктах и в СЗР. Таким образом, если вещество используется иначе, чем в качестве дейст-вующего ингредиента в биоцидном продукте или в СЗР, то освобождение от регистрации не распространяется на такое другое его применение, и количество вещества, используемое не в биоцидных продуктах и не в СЗР, подлежит регистрации. Примеры расчета соответствую-щих количеств в тоннах можно найти в Руководство по регистрации (Раздел 1.6.5.1 - Биоци-ды и Раздел 1.6.5.2 - Средства защиты растений).
2.3 Распространяется ли REACH на вещества, встречающиеся в природе?
В общем случае, REACH распространяется на вещества, встречающиеся в природе (опреде-ление приведено в Статье 3(39) Регламента REACH). Вещество, встречающееся в природе, означает природное вещество, не обработанное, или обработанное только ручными, механи-ческими или гравитационными средствами, а также путем растворения в воде, флотации, выделения в помощью воды, паровой дистилляции или нагревания исключительно для уда-ления воды, или вещество, извлекаемое из воздуха иными средствами. В Приложениях IV и V перечислены природные вещества, которые освобождены от регистрации. Полные сведе-ния можно получить из следующих источников?
Приложение IV содержит список веществ, о которых имеется достаточная информация, показывающая, что обусловленный ими риск минимален вследствие их собственных свойств, и которые, таким образом, освобождены от регистрации. Эти вещества также ос-вобождены от требований Глав V (обязанности дальнейших пользователей)и VI (оценка) Регламента REACH.
Приложение V устанавливает вещества, для которых регистрация считается ненужной. Среди прочего, данное Приложение устанавливает, что перечисленные ниже природные вещества освобождаются от регистрации, если они не подвергались химическому изме-нению: минералы, руды, рудные концентраты, цементный клинкер, природный газ, сжи-женный углеводородный (попутный) газ, конденсат природного газа, технологические газы и их компоненты, сырая нефть, уголь и кокс. Прочие вещества, встречающиеся в природе, освобождаются от регистрации (если они не изменены химически), только при условии, что они не отвечают критериям классификации в качестве опасных согласно Директиве 67/548/ЕЕС. Определение термина "химически не измененное вещество" при-ведено в Статье 3(40) Регламента REACH.
Имейте в виду, что Комиссия обязана проводить анализ и пересмотр этих Приложений.
Чтобы узнать о своих обязанностях применительно к веществам, встречающимся в природе, вы можете воспользоваться Навигатором.
2.4 Попадают ли в сферу действия REACH вещества в нано-количествах?
Да, и их медицинские и экологические свойства необходимо оценивать согласно положени-ям регламента REACH.
Потенциальным регистрантам сначала следует рассмотреть, имеются ли у них обязанности, обусловленные REACH, независимо от количества веществ. После того, как установлено, что вещество попадает в сферу действия REACH, дальнейшее подробное изучение REACH может показать, что, в зависимости от факторов риска, связанных с количеством вещества, действуют различные положения REACH. Развивающиеся нанотехнологии могут обусловить необходимость применения в будущем дополнительных требований, которые отражали бы конкретные свойства нано-частиц.
3 Импорт веществ в Сообщество
3.1 На какие территории распространяется REACH?
REACH является Регламентом Европейского Сообщества, который непосредственно распро-страняется на все государства-участники Европейского Союза. Поскольку REACH действует на территории Европейской экономической зоны (ЕЭЗ), Исландия, Лихтенштейн и Норвегия будут применять REACH после того, как он будет включен в соглашение о Европейской экономической зоне. Вещества, импортируемые в Сообщество из Швейцарии (страна, не яв-ляющаяся членом ЕС), которая входит в ЕАСТ (Европейская ассоциация свободной торгов-ли), но не в ЕЭЗ, рассматриваются в REACH точно так же, как вещества, импортируемые из любой не входящей в ЕС страны.
Пояснения о территориальном действии REACH лучше всего получить в государствах-участниках ЕС (относительно их автономных областей или заморских территорий). Потому за разъяснением конкретных требований рекомендуется обращаться в национальные спра-вочные столы соответствующих стран.
Следующая часть документа »»